Церебролизин® — официальный сайт | Доказательства экономической обоснованности применения препарата

ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА: Высокие дозы Церебролизина® эффективны и экономически обоснованы

В клинико-экономическом исследовании Е.И. Гусева, А.Б. Гехт, Ю.Б. Белоусова и др. было обследовано 76 больных в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта в каротидной системе, начиная с 3—4-й недели заболевания. У всех больных инсульт был первым. Преимущественно заболевание было средней тяжести. Все пациенты были рандомизированы в 3 группы — две основных по 25 человек, лечившихся Церебролизином® в дозе 10 или 20 мл в сутки в течение 3 недель (с 3-4 по 6-7 недели), в сочетании со «стандартной» терапией, и третью — контрольную группу (26 человек), в которой этот препарат не назначался и пациенты получали лишь стандартную терапию.

Контрольные визиты были запланированы следующим образом: визит 1 – начало исследования. 3-4 неделя заболевания; визит 2 – окончание терапии Церебролизином®, 6-7 неделя заболевания; визит 3 – окончательное обследование, 10-11 неделя от начала заболевания.

Результаты оценивались по шкалам Bartel, Lindmark и по фармакоэкономическим показателям.

Были получены достоверно значимые данные о различиях в скорости восстановления в подгруппах, а также статистически достоверная разница стоимости прироста одного балла по шкалам Бартель и Линдмарк в пользу Церебролизина®.

На следующих графиках показаны данные о клинической эффективности Церебролизина® в восстановительном лечении ишемического инсульта по результатам оценки по шкалам Bartel и Lindmark.

Различия в обоих случаях достоверны между группами 1 и 2 (10 и 20 мл Церебролизина®), а также группой контроля и группой 1 (10 мл Церебролизина®)

dd1
dd2

На следующей диаграмме показаны данные об экономической эффективности Церебролизина® в восстано-вительном лечении ишемического инсульта по результатам оценки стоимости прироста 1 балла по шкалам Bartel и Lindmark.

Различия в обоих случаях достоверны между группами 1 и 2 (10 и 20 мл Церебролизина®), а также группой контроля и группой 1 (10 мл Церебролизина®) (p<0,01)

СОСУДИСТАЯ ДЕМЕНЦИЯ: Применение Церебролизина® экономически обосновано для сохранения когнитивных функций

В фармакоэкономическом анализе была взята популяция больных из 24‑ недельного многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического исследования Гехт А. Б. и соавт. (2010 г.) Всего было включено в исследование 242 пациента, из которых рандомизировано и включено в группы плацебо и Церебролизина® по 121 больному:

  • мужчины и женщины в возрасте 50—85 лет с установленной с помощью КТ или МРТ сосудистой деменцией;
  • с лёгкой или умеренно выраженной СД по критериям Международной ассоциации по исследованию и обучению в области наук о нервной системе (NINDA-AIREN) — 10—24 балов по шкале MMSE, имеющие более 4‑х балов по модифицированной шкале ишемии Хачинского и ≤ 15 по шкале депрессии Гамильтона;
  • без тяжёлых сопутствующих неврологических или психиатрических заболеваний, системным раком, значимыми системными заболеваниями или нестабильным состоянием здоровья.

Первичными показателями эффективности являлись баллы по шкалам ADAS-cog+ и CIBIC+. Изменения данных двух показателей к 24‑й неделе по сравнению с исходными значениями были определены как первичные конечные точки исследования.

Церебролизин назначался внутривенно по 20 мл в день по схеме, всего 40 инфузий.

Основным фармакоэкономическим критерием эффективности использования Церебролизина® в лечении сосудистой деменции в данном исследовании был Показатель эффективности затрат (Cost Effectiveness Ratio, CER). Этот показатель считается по формуле CER = DC/Ef, где DC – прямые медицинские затраты, Ef – эффективность, выраженная в %% ответивших на лечение. Единица измерения – национальная валюта (рубль). Чем ниже уровень CER, тем экономически выгоднее оцениваемая медицинская технология (в данном случае – применение Церебролизина®). По данным исследователей, %% ответивших на лечение в группе Церебролизина® был 67,5%, в контрольной группе – 27,0% (см. график)

 

dd3

Прямые медицинские затраты составили соответственно 53743 и 25071 руб.

Исходя их этих данных, CER составил для Церебролизина® 82504 рубля, что на 13 718 рублей ниже аналогичного показателя для контрольной группы – 96222 рублей.

Следовательно, с экономической точки зрения использование Церебролизина® в лечении сосудистой деменции более чем на 10% выгоднее применения только «стандартной» терапии

ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ: Церебролизин® эффективно снижает прямые медицинские затраты

Целью клинической части исследования являлась оценка влияния внутривенного введения 20 мл/сут Церебролизина® в течение 10 дней по 2 курса у больных в остром периоде полушарного ишемического инсульта на динамику неврологических проявлений заболевания, качество жизни, инвалидизацию и смертность.

Второстепенной целью являлась фармакоэкономическая оценка целесообразности назначения Церебролизина® у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Основная группа — 120 чел. Пациентам, включённым в исследование, в первые сутки инсульта назначается внутривенное введение Церебролизина® в дозе 20 мл в течение 10 дней с проведением повторного курса лечения на 6-й месяц от начала заболевания.

Контрольную группу составляют 120 пациентов с полушарным ишемическим инсультом на стандартной терапии без нейропротекторов. Пациенты контрольной группы получали лечение по Стандарту лечения Департамента здравоохранения Правительства Москвы.

Результаты фармакоэкономической части исследования.

основными исходами в исследовании были:

  • повторный инсульт головного мозга (МИ);
  • церебрально-сосудистые кризы (ЦСК);
  • транзиторные ишемические атаки (ТИА);
  • инфаркт миокарда (ИМ);
  • смерть;
  • «плановая» госпитализация.

Соответственно, необходимо рассчитать стоимости этих исходов и медицинских манипуляций, и провести анализ стоимости болезни.

Общая стоимость стационарной помощи больному с инсультом в исследовании составила 134953 рубля.

Общая стоимость медицинской (стац + амб) помощи больному с инсультом в течение первых 6 месяцев болезни составила 154 789 руб.

Общая стоимость повторной госпитализации составила 88801 руб, стоимость ЦСК/ТИА – 108898 руб.

На диаграмме приведена структура расходов стационарной помощи (первичная госпитализация).

dd4

При анализе показателя «полезность затрат» (CUA) установлено, что в среднем Церебролизин® снижал затраты на одного больного в год (с учетом всех рисков) на 14 766 рублей.
Эти данные наглядно продемонстрированы на следующей диаграмме.

dd5

С учетом статистики заболеваемости инсультом в России порядка 400 000 случав в год, можно предположить, что назначая Церебролизин® с коэффициентом 0,1 возможно сэкономить для бюджета государства только за счет прямых расходов (медицинских и немедицинских) более чем 0,5 млрд рублей, или около 20 миллионов долларов.

Информация на сайте доступна только для специалистов.

Пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь специалистом.